本项目拟联合成人影片 医工交叉团队,围绕“基于导管传感器的房颤消融术期间ACT实时监测系统”开展系统性研发与专利布局,解决当前房颤消融术中ACT监测依赖间断抽血、实时性差、无法动态反映抗凝状态变化等核心临床痛点。项目目标是在不改变现有消融操作流程的前提下,将微型化ACT传感单元集成于介入导管或鞘管系统,实现血管内原位、连续、实时的ACT监测,并通过可视化界面与预警机制辅助术中肝素精准调控,从而降低血栓、脑卒中及出血并发症风险,显著提升房颤消融手术的安全性与效率,且该装置也同时适用于重症监护患者的管理。为完成该系统的关键技术突破及专利成果,拟合作医工交叉研发团队需具备以下综合能力:1)微型传感器与生物检测技术能力:包括光学、电化学或微流控等血液凝血相关传感原理的设计、制造与标定,具备微型化、高灵敏度、低延迟检测能力;2)介入器械与医用材料工程能力:能够完成传感器与导管的一体化结构设计,确保器械柔顺性、生物相容性、耐血液腐蚀性及临床安全性;3)信号处理与算法建模能力:具备实时信号采集、降噪处理、特征提取及ACT计算模型构建能力,能够针对抗凝药物进行算法校正;4)软硬件系统集成能力:包括嵌入式系统开发、数据传输、无线通信及术中显示与预警软件设计;5)医学转化与专利布局能力:理解房颤消融术流程和抗凝管理需求,能够将临床场景转化为工程参数,并具备医疗器械相关专利撰写与技术保护经验。通过医工深度协同,本项目有望形成具有自主知识产权的创新型ACT实时监测技术,为房颤介入治疗提供关键技术支撑,并具备良好的临床转化和产业化前景。
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